简述质量体系文件的层次和作用。 

参考答案：

　　答：1.质量手册：是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，是实验室的纲领性文件。

　　2.程序文件：为进行某项质量活动所规定的途径，是质量手册的支持性文件。

　　3.作业指导书：开展技术活动的操作文件。 

　　4.质量记录：为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量 记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。 

　　5.质量计划：针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是质量手册和程序文件的支持性文件。